Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».


Estratto determina V&A n. 2108/2015 del 5 novembre 2015

Medicinale: AGRIPPAL S1.
Procedura EU n. IT/H/0102/001/II/100.
Tipo II: B.II.d.1.e).
E' autorizzata la seguente variazione, da:
Controlli In-Process (IPC).
Criterio di accettabilita' del test delle particelle visibili: assenza di particelle visibili, a:
Controlli In-Process (IPC).
Criterio di accettabilita' del test delle particelle visibili: particelle visibili praticamente assenti.
Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines Influenza S.r.l. (codice fiscale n. 01391810528).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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