Estratto determina V&A n. 2108/2015 del 5 novembre 2015
Medicinale: AGRIPPAL S1. Procedura EU n. IT/H/0102/001/II/100. Tipo II: B.II.d.1.e). E' autorizzata la seguente variazione, da: Controlli In-Process (IPC). Criterio di accettabilita' del test delle particelle visibili: assenza di particelle visibili, a: Controlli In-Process (IPC). Criterio di accettabilita' del test delle particelle visibili: particelle visibili praticamente assenti. Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines Influenza S.r.l. (codice fiscale n. 01391810528).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |