Estratto del provvedimento n. 705 del 20 ottobre 2015
Medicinale veterinario SPOTINOR 10 mg/ml Soluzione spot-on per bovini e ovini. Confezioni: A.I.C. n. 104632. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0478/001/IB/001. Si autorizza il periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |