Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spotinor 10 mg/ml soluzione spot-on per bovini e ovini».


Estratto del provvedimento n. 705 del 20 ottobre 2015

Medicinale veterinario SPOTINOR 10 mg/ml Soluzione spot-on per bovini e ovini.
Confezioni: A.I.C. n. 104632.
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland.
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: UK/V/0478/001/IB/001.
Si autorizza il periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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