Estratto del provvedimento n. 704 del 20 ottobre 2015
Oggetto: Medicinale veterinario: BAYTRIL 25 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml - per cani, gatti, suini (suinetti), conigli, roditori, rettili e uccelli ornamentali - A.I.C. n. 100155062; flacone da 100 ml - per cani, gatti, suini (suinetti), conigli, roditori, rettili e uccelli ornamentali - A.I.C. n. 100155074. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano 20156, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157. Modifica: Variazione di tipo I unforeseen: Aggiunta di nuova confezione da 50 ml destinata alle sole specie da compagnia: cani, gatti, roditori e conigli di compagnia, rettili e uccelli ornamentali, con modalita' di dispensazione: «Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico- veterinaria ripetibile». Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la variazione di cui sopra: Confezione e numero di A.I.C.: flacone da 50 ml in vetro bruno (Tipo I), con tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con un cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone flip-off in plastica - A.I.C. n. 100155213. Specie di destinazione: cani, gatti, roditori e conigli da compagnia, rettili e uccelli ornamentali. Tempi di attesa: non pertinente. Non utilizzare in volatili e animali destinati al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |