Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duramune Dappi+LC liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per cani». Estratto del provvedimento n. 707 del 23 ottobre 2015 Medicinale veterinario DURAMUNE DAPPI+LC liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per cani. Confezioni A.I.C. n. 103664. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0194/IB/031/G. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 18 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 18 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 18 mesi devono essere adeguate per quanto concerne la modifica della validita' entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.