Estratto determina V&A/2045 del 27 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Brunifarma Research S.r.l. (codice fiscale 05880600829) con sede legale e domicilio fiscale in via Maestra La Barbera, 12/A, 90017 - Santa Flavia - Palermo (PA). Medicinale: SILDENAFIL BRUNIFARMA RESEARCH. Confezione AIC n.: 042740011 - "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse; 042740023 - "25 mg compresse rivestite con film" 8 compresse; 042740035 - "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse; 042740047 - "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse; 042740050 - "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse; 042740062 - "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse; alla societa': DOC Generici Srl (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40, 20121 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in SILDENAFIL DOC.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |