Gazzetta n. 269 del 18 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox». Estratto determina V&A IP n. 1951 del 13 ottobre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX PLUS tablet (200+200+25) mg /TAB 50 Tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione 87853/12-12-2011, il quale per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola. Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse. Codice AIC: 044038014 (in base 10) 19ZXVY (in base 32). Forma Farmaceutica: Compresse masticabili. Composizione: Ogni compressa contiene: Principi attivi: Magnesio idrossido 200mg; Alluminio ossido idrato 200mg; Dimeticone 25mg; Eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, sorbitolo soluzione 70%; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E 172). Indicazioni terapeutiche: Maalox Plus si usa come coadiuvante nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita' digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso di aria nell'intestino). Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente). Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); De Salute S.r.l. - Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse; Codice AIC: 044038014; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse; Codice AIC: 044038014; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.