Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».



Con la determinazione n. aRSM - 3/2015-898 del 30 ottobre 2015 e' stato revocato il provvedimento aSM 1/2015, di sospensione, ai sensi degli articoli 133, comma 3, e 141, comma 5, del decreto legislativo n. 219/2006, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Doc Generici», limitatamente alle seguenti confezioni:
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI;
confezione: 040810018;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI;
confezione: 040810020;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI;
confezione: 040810032;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pctfe/al;
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI;
confezione: 040810044;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al.
Restano sospese, ai sensi della determinazione aSM 1/2015-898 del 23 gennaio 2015, le confezioni del medicinale «Desloratadina Doc Generici» in compresse orodispersibili da 2,5 e 5 mg.
 
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