Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meriofert» Estratto determina V&A n. 2094 del 28 ottobre 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora intestata alla societa' Laboratoires Genevrier S.A., 280, Rue de Goa, 06600 - Antibes - Francia (FR). MERIOFERT Confezioni: AIC n. 043275015 - «75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e intramuscolare» 1 flac.no polvere in vetro + 1 siringa preriempita solvente + 2 aghi; AIC n. 043275027 - «75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e intramuscolare» 5 flaconi polvere in vetro + 5 siringhe preriempite solvente + 10 aghi; AIC n. 043275039 - «75 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e intramuscolare» 10 flaconi polvere in vetro + 10 siringhe preriempite solvente + 20 aghi; AIC n. 043275041 - «150 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e intramuscolare» 1 flacone polvere in vetro + 1 siringa preriempita solvente + 2 aghi; AIC n. 043275054 - «150 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e intramuscolare» 5 flaconi polvere in vetro + 5 siringhe preriempite solvente + 10 aghi; AIC n. 043275066 - «150 UI polvere esolvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e intramuscolare» 10 flaconi polvere in vetro + 10 siringhe preriempite solvente + 20 aghi. E' ora trasferita alla societa' Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l. con sede legale in via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 - Lodi (LO), Codice Fiscale 10616310156. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.