Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis». Estratto determina V&A/2015 del 20 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.a z). Relativamente al medicinale: QUETIAPINA ACTAVIS. Numero procedura europea: DK/H/1389/001-005/II/018. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. E' stata approvata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File di Hetero Labs Limited da: Drug Master File versione n. AP-02 2009 febbraio 2013, a: Drug Master File versione n. AP- 12 settembre 2012 e RP -03 di gennaio 2012 (come aggiornate a febbraio 2015 e a giugno 2015), relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.