Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Sandoz». Estratto determina V&A/2016 del 20 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b). Relativamente al medicinale: PROPOFOL SANDOZ. Numero procedura europea: NL/H/2283/001-002/II/005. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A. E' autorizzata la seguente variazione: Sottomissione di un RMP scritto in accordo alle al modulo 5 del GVP, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.