Estratto determina V&A/2086 del 28 ottobre 2015
Medicinale: DUODOPA. Confezione: 036885010 - «20 mg/ml + 5 mg/ml Gel Intestinale» 7 Cassette in plastica contenenti ognuna 1 sacca in Pvc da 100 ml. Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l. E' autorizzata, al fine di evitare la possibile carenza di fornitura del medicinale sul mercato, che metterebbe a rischio la continuita' terapeutica dei pazienti gia' in trattamento, l'estensione del periodo di implementazione del nuovo Foglio Illustrativo di ulteriori 60 giorni a partire dal 10/11/2015. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |