Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxylin CT WSP, 500 mg/g» polvere per somministrazione in acqua da bere per polli e tacchini. Decreto n. 172 del 16 ottobre 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0522/001/DC Medicinale veterinario DOXYLIN CT WSP, 500 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per polli e tacchini. Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V, Zalmweg 24, Raamsdonksveer - 4941 VX (Paesi Bassi) Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V. Zalmweg 24 Raamsdonksveer 4941 VX (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: securitainer in polipropilene contenente 1 kg di polvere per soluzione orale (A.I.C. n. 104762012); secchio in polipropilene contenente 1 kg di polvere per soluzione orale (A.I.C. n. 104762024); secchio in polipropilene contenente 2,5 kg di polvere per soluzione orale (A.I.C.n. 104762036); secchio in polipropilene contenente 5 kg di polvere per soluzione orale (A.I.C. n. 104762048). Composizione: ogni grammo contiene: Principio attivo: Doxiciclina 433, 3 mg (come doxiciclina iclato 500,0 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (broiler, riproduttori broiler) e tacchini (broiler, riproduttori) Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni respiratorie cliniche associate a Mycoplasma gallisepticum sensibile alla doxiciclina Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: securitainer: 3 anni secchio: 2 anni periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi periodo di validita' dopo la ricostituzione nell'acqua da bere: 24 ore Tempi di attesa: Polli: carne e visceri 5 giorni Tacchini: carne e visceri 12 giorni Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.