Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apsamix Colistina» 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Estratto del provvedimento n. 693 del 14 ottobre 2015 Oggetto: medicinale veterinario APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni: sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 103838013. Titolare A.I.C.: Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro- Reus C/Prudenci Bertrana n. 5 - 43206 - Reus (Tarragona) Spagna. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16/03/2015. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, con riferimento, in particolare, ai seguenti punti: =============================================== | | Indicazioni per l'impiego | | | specificando le specie di | | 4.2 | destinazione | +=========+===================================+ | 4.3 |Controindicazioni | +---------+-----------------------------------+ | |Avvertenze speciali per ciascuna | | 4.4 |specie di destinazione | +---------+-----------------------------------+ | 4.5 |Precauzioni speciali per l'impiego | +---------+-----------------------------------+ | |Precauzioni speciali per l'impiego | | |negli animali | +---------+-----------------------------------+ | 5.1. |Proprieta' farmacodinamiche | +---------+-----------------------------------+ I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «G.U. n. 103 del 6 maggio 2015». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.