Estratto determina V&A n. 2065/2015 del 28 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S. 2999). Medicinale VALSARTAN ACTAVIS. Confezione AIC n. 040120014 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120026 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120038 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120040 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120053 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120065 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120077 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in contenitore PE 040120089 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PE 040120091 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore PE 040120103 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore PE 040120115 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in contenitore PE 040120127 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in contenitore PE 040120139 - «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120141 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120154 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120166 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120178 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120180 - «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120192 - «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in contenitore PE 040120204 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PE 040120216 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore PE 040120228 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore PE 040120230 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in contenitore PE 040120242 - «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in contenitore PE 040120255 - «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120267 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120279 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120281 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120293 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120305 - «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120317 - «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in contenitore PE 040120329 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PE 040120331 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore PE 040120343 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore PE 040120356 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in contenitore PE 040120368 - «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in contenitore PE 040120370 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120382 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120394 - «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 040120406 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE 040120418 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE 040120420 - «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice Fiscale 06058020964
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |