Gazzetta n. 265 del 13 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib». Estratto determina V&A/2080 del 28 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.e), relativamente al medicinale: VAXEM HIB Numero procedura europea: IT/H/0122/001/II/033 Titolare AIC: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L E' autorizzata la seguente variazione: "introduzione di un nuovo produttore di emina equina, materiale usato per il mezzo di coltura dell'Haemophilus influenza type b", relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.