Gazzetta n. 264 del 12 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 20 ottobre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1248 del 24 settembre 2015 delle indicazioni del regime di prescrizione del medicinale per uso umano, approvato con procedura centralizzata «Repatha». (Determina n. 1344/2015). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n. 1248 del 24 settembre 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale REPATHA pubblicata nella Gazzetta Ufficiale serie generale n. 237 del 12 ottobre 2015; Considerato che, per errore materiale contenuto negli allegati alla determinazione n. 1248 del 24.09.2015, e' stato omesso l'inciso "da rinnovare volta per volta" nella descrizione del regime di prescrizione, occorre provvedere alla rettifica della suddetta determinazione dell'Ufficio assessment europeo; Visto il parere sul regime di classificazione ai fini della fornitura del medicinale REPATHA espresso, su proposta dell'Ufficio assessment europeo, dalla Commissione tecnico scientifico (CTS) di AIFA in data 14-16 settembre 2015; Vista la, nota di errata corrige del 14 ottobre 2015 del verbale n. 1 del 14-16 settembre 2015, relativa al regime di prescrizione del farmaco REPATHA (evolocumab), pubblicata nel sito di questa Agenzia; Visti gli atti d'ufficio: Determina: Rettifica corrigendum alla determinazione UAE n. 1248 del 24 settembre 2015 delle indicazioni del regime di prescrizione Laddove e' riportato: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - cardiologo, endocrinologo, internista (RNRL), leggasi: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - cardiologo, endocrinologo, internista (RNRL). La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 20 ottobre 2015 Il direttore generale: Pani