Gazzetta n. 264 del 12 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 27 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 1085/2015 del 6 agosto 2015 relativa al medicinale per uso umano «Frovatriptan Mylan». (Determina n. 1376). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione n. 1085/2015 del 6 agosto 2015 relativa al medicinale per uso umano "FROVATRIPTAN MYLAN" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 26 agosto 2015, Serie Generale n. 197; Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; Rettifica: All'art. 1 (classificazione ai fini della rimborsabilita'), si intenda aggiunto: La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale FROVATRIPTAN MYLAN e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Roma, 27 ottobre 2015 Il direttore generale: Pani