Gazzetta n. 259 del 6 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Coglapix» sospensione iniettabili per suini. Decreto n. 170 del 12 ottobre 2015 Procedura di mutuo riconoscimento n. HU/V/0120/001/MR Medicinale veterinario ad azione immunologica COGLAPIX Sospensione iniettabili per suini. Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Cod. Fisc. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento CEVA-Phylaxia Co. Ltd- 1107 Budapest, Szallas u. 5 Hungary. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104758014 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104758038 Composizione: una dose (2 ml) contiene: Principi attivi: Actinobacillus pleuropneumoniae sierotipo 1 (ceppo NT3) e Actinobacillus pleuropneumoniae sierotipo 2 (ceppi PO, U3, B4, SZ II) che esprimono tossoide ApxI min. 28,9 Unita' ELISA/ml*, tossoide ApxII min. 16,7 Unita' ELISA/ml e tossoide ApxIII min. 6,8 Unita' ELISA/ml * Titolo sierologico calcolato in unita' ELISA/ml nei sieri di conigli immunizzati. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva dei suini come strumento per il controllo della pleuropolmonite causata dai sierotipi 1 e 2 di Actinobacillus pleuropneumoniae, riducendo i segni clinici e le lesioni polmonari associate alla malattia. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la seconda vaccinazione. Durata dell'immunita': 16 settimane dopo la seconda vaccinazione. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.