Decreto n. 169 del 9 ottobre 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0554/001/DC Medicinale veterinario OSPHOS 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Titolare A.I.C.: Societa' Dechra Limited con sede in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire - BD23 2RW (Regno Unito). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire - BD23 2RW Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 1 fiala da 15 ml - A.I.C. n. 104791013 Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Acido clodronico 51,00 mg (equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) nei cavalli adulti. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Esclusivamente monouso; il medicinale non utilizzato deve essere smaltito. Tempi di attesa: Carne e visceri: zero giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |