Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimactazid». |
|
|
Con la determina n. aRM - 232/2015 - 1392 del 20 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RIMACTAZID; confezione: 036879017; descrizione: «150 mg + 75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; medicinale: RIMACTAZID; confezione: 036879029; descrizione: «150 mg + 75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; medicinale: RIMACTAZID; confezione: 036879031; descrizione: «150 mg + 75 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; medicinale: RIMACTAZID; confezione: 036879043; descrizione: «150 mg + 75 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; medicinale: RIMACTAZID; confezione: 036879056; descrizione: «150 mg + 75 mg compresse rivestite con film» 1000 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al ; medicinale: RIMACTAZID; confezione: 036879068; descrizione: «150 mg + 75 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore per compresse in pp. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|