Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz GMBH».



Con la determina n. aRM - 231/2015 - 1771 del 19 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GMBH;, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385283;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 120 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385271;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 100 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385269;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 98 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385257;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 90 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385244;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 60 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385232;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 56 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385220;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 50 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385218;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 49 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385206;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 30 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385194;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 28 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385182;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 21 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385170;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 14 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385168;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 10 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385156;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 7 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385143;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 120 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385131;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 100 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385129;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 98 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385117;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 90 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385105;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 60 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385093;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 56 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385081;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 50 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385079;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 49 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385067;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 30 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385055;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 28 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385042;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 21 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385030;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 14 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385028;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 10 film in bustine pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385016;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 7 film in bustine pet/al/pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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