Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Germed». |
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Con la determinazione n. aRM - 220/2015 - 2376 del 15/10/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED Confezione: 037535010 Descrizione: "50 mg compresse" 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535022 Descrizione: "50 mg compresse" 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535034 Descrizione: "50 mg compresse" 4 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535046 Descrizione: "50 mg compresse" 6 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535059 Descrizione: "50 mg compresse" 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535061 Descrizione: "100 mg compresse" 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535073 Descrizione: "100 mg compresse" 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535085 Descrizione: "100 mg compresse" 3 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535097 Descrizione: "100 mg compresse" 4 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535109 Descrizione: "100 mg compresse" 6 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 037535111 Descrizione: "100 mg compresse" 12 compresse in blister opa/al/pvc/al Confezione: 037535123 Descrizione: "100 mg compresse" 18 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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