Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz BV».



Con la determina n. aRM - 227/2015 - 3143 del 16 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556122
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in plastica da 200 mg/40 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556110
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in plastica da 150 mg/30 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556108
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in plastica da 100mg/20ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556084
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in plastica da 150 mg/30 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556072
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in plastica da 100 mg/20 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556060
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in plastica da 200 mg/40 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556058
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in plastica da 150 mg/30 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556045
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in plastica da 100 mg/20ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556096
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in plastica da 200 mg/40 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556033
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in plastica da 50 mg/10 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556021
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in plastica da 50 mg/10 ml
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV
Confezione: 040556019
Descrizione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in plastica da 50 mg/10 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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