Estratto determina V&A n. 1984/2015 del 14 ottobre 2015
Procedura EU n.: UK/H/0289/001/II/044/G. Medicinale: TYPHERIX. Tipo II: B.II.b.1. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta, presso il sito GSK Bio's Wavre Parc de la Noire Epine, Rue Fleming, 20 1330 Belgio, degli edifici: Wavre Nord 30 (WN30) e Wavre Nord 16 (WN16), rispettivamente per la formulazione e il riempimento delle siringhe del vaccino Typherix. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.P.A. (Codice fiscale 00212840235). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |