Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaubrim». |
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Estratto determina V&A n. 1974/2015 del 14 ottobre 2015
Procedura EU n.: UK/H/2110/001/II/010. Medicinale: GLAUBRIM. Tipo II: B.I.z. e' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo FARMAK A.S. alla versione corrente: Versione 3 del 29 maggio 2014 e successive modifiche. Titolare A.I.C.: Farmigea S.P.A. (Codice fiscale 13089440153). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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