Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Servamox».


Estratto determina V&A/1949 del 7 ottobre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IDI INTEGRATORI DIETETICI ITALIANI S.R.L. (codice fiscale 03395850872) con sede legale e domicilio fiscale in Via Goffredo Mameli, 12, 95020 - Aci Bonaccorsi - Catania (CT).
Medicinale SERVAMOX
Confezioni e AIC n.:
037188012 - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale " 12 bustine
037188024 - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse
alla societa': PHARMACARE S.R.L. (codice fiscale 12363980157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Marghera, 29, 20149 - Milano (MI).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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