Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Teva». |
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Con la determina n. aRM - 225/2015 - 813 del 16 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: Irinotecan Teva Confezione: A.I.C. n. 038350017. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 2 ml. Medicinale: Irinotecan Teva. Confezione: A.I.C. n. 038350029. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini di vetro da 2 ml. Medicinale: Irinotecan Teva. Confezione: A.I.C. n. 038350031. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml. Medicinale: Irinotecan Teva. Confezione: A.I.C. n. 038350043. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini di vetro da 5 ml. Medicinale: Irinotecan Teva. Confezione: A.I.C. n. 038350056. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 25 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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