Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Actavis». |
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Con la determina n. aRM - 219/2015 - 2999 del 15/10/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: METFORMINA ACTAVIS Confezione: 040323014 Descrizione: " 1000 mg compresse rivestite con film " 60 compresse in blister PVC/AL Medicinale: METFORMINA ACTAVIS Confezione: 040323026 Descrizione: " 850 mg compresse rivestite con film " 40 compresse in blister PVC/AL Medicinale: METFORMINA ACTAVIS Confezione: 040323038 Descrizione: " 500 mg compresse rivestite con film " 30 compresse in blister PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, 181 - 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it |
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