Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Fidia». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 216/2015 - 646 del 12 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fidia Farmaceutici S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: Pravastatina Fidia. Confezione: A.I.C. n. 037825015. Descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse. Medicinale: Pravastatina Fidia. Confezione: A.I.C. n. 037825027. Descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|