Gazzetta n. 250 del 27 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iluvien». Estratto determina V&A n. 1826/2015 del 25 settembre 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ILUVIEN. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del protocollo dello studio post-autorizzazione, «IRISS», per includere la raccolta di dati retrospettivi e chiarire l'analisi della frequenza dei dati relativamente alla specialita' medicinale «Iluvien» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/3011/001/II/012. Tipologia della variazione: C.I.13). Titolare AIC: Alimera Sciences Limited. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.