Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 12 ottobre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. 1309/2015). IL DIRETTORE GENERALE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Vista la determinazione con cui la societa' ALK-ABELLO' A/S ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale GRAZAX (estratto di allergeni standardizzato di una pianta della famiglia delle graminacee, phleum ptatense); Visto il verbale n. 1 della Commissione tecnica scientifica della seduta del 14-15 e 16 settembre 2015, che approva il cambio di regime di fornitura da RR a RRL della specialita' medicinale GRAZAX; Determina: Art. 1 Modifica regime di fornitura Alla specialita' medicinale GRAZAX (estratto di allergeni standardizzato di una pianta della famiglia delle graminacee, phleum ptatense), si applica il seguente regime di fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - allergologo, pediatra ospedaliero, otorinolaringoiatra, pneumologo, immunologo. (RRL). Restano invariate le altre condizioni negoziali.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Roma, 12 ottobre 2015 p. Il direttore generale: Marra