Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zitromax e Azitromicina Pfizer». Estratto determina V&A n. 1906 del 6 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.13) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Altre variazioni non disciplinate specificamente nel presente allegato, che comportano la presentazione di studi all'autorita' competente, relativamente ai medicinali ZITROMAX e AZITROMICINA PFIZER. E' autorizzato il protocollo PASS a seguito della conclusione della procedura di Worksharing FI/H/xxxx/WS/23, conclusa a livello europeo il 10 luglio 2015, relativamente ai medicinali «Zitromax» e «Azitromicina Pfizer», nelle forme e confezioni autorizzate. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n. 06954380157), con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina (Italia). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.