Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam». Estratto determina V&A n. 1891 del 6 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni, relativamente al medicinale CORTIFLAM; E' autorizzato: l'aggiornamento del "Summary of the Pharmacovigilance System" da: rev02 del 18/02/2014 a: rev03 del 16/01/2015; l'introduzione del Risk Management Plan (versione 1.1); relativamente al medicinale CORTIFLAM, nelle forme e confezioni sottoelencate: AIC n. 035727015 - "2,250 mg cerotto medicato " 4 cerotti medicati AIC n. 035727027 - "2,250 mg cerotto medicato " 8 cerotti medicati AIC n. 035727039 - "2,250 mg cerotto medicato " 16 cerotti medicati Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L. (codice fiscale 10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO) Italia Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.