Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ringer Lattato Galenica Senese».


Estratto del provvedimento n. 674 del 1° ottobre 2015

Medicinale veterinario RINGER LATTATO GALENICA SENESE.
Confezioni A.I.C. n. 102322.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. con sede in Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni D'Arbia (Siena).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II n. B.II.e.1.b.2 Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Modifica del tipo di contenitore o aggiunta di un nuovo contenitore. Medicinali sterili.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la nuova confezione di seguito descritta:
Scatola contenente 20 flaconi in polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 102322118.
Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.5 e 8 del RCP.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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