Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenvel». Estratto determina V&A n. 1917/2015 del 6 ottobre 2015 (Autorizzazione delle variazioni B.II.c).1.d), B.II.c).2.a) relativamente al medicinale FENVEL) Procedura EU N°: DE/H/2221/001-005/II/019/G Medicinale: FENVEL Tipo IA e Tipo II: B.II.c).1.d) B.II.c).2.a) Sono autorizzate le seguenti variazioni: modifica della specifica "appearance" dell'eccipiente polibutiltitanato al di fuori del limite di specifica; modifica minore al metodo analitico dell'eccipiente polibutiltitanato (assay titanium) Titolare AIC: CRINOS S.P.A. (Codice Fiscale 03481280968) Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.