Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 16 ottobre 2015 Rettifica alla determina 17 settembre 2015 concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «Nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1335/2015). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione dell'AIFA, datata 17 settembre 2015, concernente l'inserimento del medicinale «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa, pubblicata nella Gazzetta ufficiale n. 220 del 22 settembre 2015; Ritenuto di dover rettificare la sopra citata determinazione a seguito della creazione di un registro per la raccolta dei dati relativi all'arruolamento dei pazienti eleggibili al trattamento con nivolumab e al loro follow-up; Rettifica: La determinazione 17 settembre 2015, concernente l'inserimento del medicinale «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. Art. 1 E' abrogato l'art. 2 della determinazione citata in premessa, nella parte in cui fa riferimento all'allegato 1 che, pertanto, e' da considerarsi non applicabile in quanto sostituito dal registro per la raccolta dei dati relativi all'arruolamento dei pazienti eleggibili al trattamento con nivolumab e al loro follow-up.   Art. 2 Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle Regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, presenti nella piattaforma web - all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ e che costituiscono parte integrante della determinazione datata 17 settembre 2015 citata in premessa.   Art. 3 La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 16 ottobre 2015 Il Direttore generale: Pani