Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denicol Spray 28,5 mg/g» spray cutaneo, soluzione. |
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Decreto n. 145 del 28 settembre 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0276/001/DC. Medicinale veterinario DENICOL SPRAY 28,5 mg/g Spray cutaneo, soluzione. Titolare A.I.C.: la societa' Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel - The Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel - The Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Contenitore da 50 ml - A.I.C. n. 104729013; Contenitore da 150 ml - A.I.C. n. 104729025; Contenitore da 200 ml - A.I.C. n. 104729037; Contenitore da 300 ml - A.I.C. n. 104729049; Contenitore da 400 ml - A.I.C. n. 104729052. Composizione: 1 g contiene: principio attivo: Tiamfenicolo 28,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini, capre, pecore, suini, visoni, conigli. Indicazioni terapeutiche: in tutte le specie di destinazione: trattamento di infezioni da lesioni superficiali causate da microorganismi sensibili a tiamfenicolo. in bovini, capre e ovini: trattamento delle infezioni dell'unghiello e dello zoccolo come pedaina, dermatite interdigitale, dermatite digitale causate da microorganismi sensibili a tiamfenicolo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: Carne e visceri: cavalli, bovini, capre, pecore, conigli: zero giorni; suini: 14 giorni. Latte: zero ore. Non usare sulle mammelle di animali in allattamento, se il loro latte e' destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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