Gazzetta n. 243 del 19 ottobre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotec Spot-on per gatti» - «Fiprotec Spot-on per cani». Estratto del provvedimento n. 656 del 22 settembre 2015 Oggetto: medicinale veterinario FIPROTEC Spot-on per gatti - FIPROTEC Spot-on per cani Numero variazione procedura di mutuo riconoscimento UK/V/0490/II/002/G Confezioni: Fiprotec Spot-on per gatti - A.I.C n. 104600 Fiprotec Spot-on per cani - A-I.C. n. 104624 Titolare A.I.C.: Beaphar B.V. con sede in Drostenkamp 3 - 8101 BX - Raalte - The Netherlands Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: modifica dei punti: 2; 4.2; 4.4; 4.8; 6.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati del medicinale veterinario indicato in oggetto devono essere modificati come indicato: Punto 2 Composizione qualitativa e quantitativa Aggiungere la frase "Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1" Punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione "Eliminare ogni indicazione relativa alla Dermatite Allergica da Pulci" Punto 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione "Eliminare ogni riferimento relativo alla Dermatite Allergica da Pulci" Punto 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Aggiungere la frase: "Non utilizzare contemporaneamente con altri prodotti per il trattamento delle pulci se applicati direttamente sull'animale" Punto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Fare riferimento soltanto alle confezioni da 1, 2, 3, 6 pipette I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.