Gazzetta n. 243 del 19 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxy Tf Long Acting».


Estratto del provvedimento n. 664 del 23-09-2015

Medicinale veterinario OXY TF LONG ACTING
Confezioni:
flacone da 100 ml A.I.C. n. 101436018
flacone da 250 ml A.I.C. n. 101436020
flacone da 500 ml A.I.C. n. 101436032
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - The Netherlands
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IA
B.II.a.3.b.1 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: qualunque adeguamento minore della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della composizione quantitativa del prodotto finito relativa ad un eccipiente, cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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