Estratto del provvedimento n. 664 del 23-09-2015
Medicinale veterinario OXY TF LONG ACTING Confezioni: flacone da 100 ml A.I.C. n. 101436018 flacone da 250 ml A.I.C. n. 101436020 flacone da 500 ml A.I.C. n. 101436032 Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - The Netherlands Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA B.II.a.3.b.1 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: qualunque adeguamento minore della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della composizione quantitativa del prodotto finito relativa ad un eccipiente, cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |