Gazzetta n. 239 del 14 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Farganesse» e «Tocalfa».


Estratto determina V&A/1875 del 29 settembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' COSTANZAFARMA S.R.L. (codice fiscale 05795490969) con sede legale e domicilio fiscale in Via Taranto 4, 20142 - Milano (MI).
Medicinale FARGANESSE
Confezioni e AIC n.:
026964015 - "25 mg compresse rivestite" 20 compresse
026964039 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale
Medicinale TOCALFA
Confezione e AIC n.
005982020 - "50.000 UI + 50 mg capsule molli" 20 capsule molli
alla societa': ANSERIS FARMA SRL (codice fiscale 06109061215) con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Duca d'Aosta 10, 20144 - Milano (MI).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone