Gazzetta n. 237 del 12 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
DETERMINA 24 settembre 2015 |
Rettifica della determina n. 769/2015 del 15 giugno 2015, relativa al medicinale per uso umano «Novastan». (Determina n. 1230/2015). |
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IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determina n. 769/2015 del 15 giugno 2015 relativa al medicinale per uso umano "NOVASTAN" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 2015, Serie generale n. 149; Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio;
Rettifica:
Dove e' scritto: Scheda web based, come da condizioni negoziali. Leggasi: Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle Regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte integrante della presente determinazione. Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, onde garantire la disponibilita' del trattamento ai pazienti le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilita' e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sott oposti-monitoraggio. I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita' temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate nel sito: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos ti-monitoraggio. Roma, 24 settembre 2015
Il direttore generale: Pani |
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