Decreto n. 130 del 18 settembre 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0263/001/DC Medicinale veterinario: Fungiconazol 200 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V, Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42 - 8243 PZ Lelystad (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 blister (10 compresse) - A.I.C. n. 104685019; scatola contenente 3 blister (30 compresse) - A.I.C. n. 104685021; scatola contenente 5 blister (50 compresse) - A.I.C. n. 104685033; scatola contenente 10 blister (100 compresse) - A.I.C. n. 104685045. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Ketoconazolo 200 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di dermatomicosi causate dai seguenti dermatofiti: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' delle compresse divise (quarti/meta'): 3 giorni. Tempi di attesa: Non applicabile. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |