Estratto provvedimento n. 654 del 21 settembre 2015
Oggetto: medicinale veterinario MILBEMAX. (A.I.C. numeri 103615439/441/454/377/389/391/492). Numero variazione procedura di mutuo riconoscimento FR/V/0135/005-006/IA/047/G. Titolare: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129. Si conferma, per le sole confezioni indicate in oggetto, l'accettazione della modifica della composizione quali-quantitativa del confezionamento primario (blister), e nello specifico: «Milbemax» tavolette masticabili per cani. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Blister in alluminio/alluminio (OPA/Al/PVC//Al/sigillo termosaldato) o strip in alluminio (poliestere/Al/PE). Confezioni: scatola con 1 blister da 2 tavolette masticabili; scatola con 1 blister da 4 tavolette masticabili; scatola con 12 blister, con 4 tavolette masticabili per ciascun blister; scatola con 24 blister, con 4 tavolette masticabili per ciascun blister; scatola con 1 strip da 2 tavolette masticabili; scatola con 1 strip da 4 tavolette masticabili; scatola con 12 strip, con 4 tavolette masticabili per ciascun strip. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate; «Milbemax» tavolette masticabili per cani di piccola taglia e cuccioli. 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario. Blister in alluminio/alluminio (OPA/Al/PVC//Al/sigillo termosaldato) o strip in alluminio (poliestere/Al/PE). Confezioni: scatola contenente 1 blister da 2 tavolette masticabili; scatola contenente 1 blister da 4 tavolette masticabili; scatola contenente 12 blisters, con 4 tavolette masticabili per ciascun blister; scatola contenente 1 strip da 2 tavolette masticabili; scatola contenente 1 strip da 4 tavolette masticabili; scatola contenente 12 strip, con 4 tavolette masticabili per ciascun strip. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |