Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta». Estratto determina V&A n. 1812/2015 del 22 settembre 2015 Autorizzazione della variazionei B.I.a).3. c) relativamente al medicinale VAQTA Procedura EU n.: DE/H/XXXX/WS/138 VAQTA (DE/H/0100/01/WS/069) Tipo II: B.I.a).3. c) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di edificio come sito di produzione da: sito di produzione del bulk di Epatite A Merck West Point, Pennsylvania-USA Edificio 28 a: sito di produzione del bulk di Epatite A Merck West Point, Pennsylvania-USA Edificio 28 e Edificio 38 Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD SNC (Codice S.I.S 0737) Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.