Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva» Estratto determina V&A IP n. 1795 del 18 settembre 2015 Al medicinale BONVIVA 150 mg film coated tablet 1 tablet autorizzato dall'EMA con procedura EMA/PD/2015/24852/N e identificato con EU number EU/1/03/265/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Confezione: Bonviva "150 mg compresse rivestite con film" uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa Codice AIC: 044050019 (in base 10) 1B09M3 (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Principio attivo: 150 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Bonviva "150 mg compresse rivestite con film" uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa Codice AIC: 044050019; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Bonviva "150 mg compresse rivestite con film" uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa Codice AIC: 044050019 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.