Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Larabel». |
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Con la determinazione n. aRM - 198/2015 - 3130 del 15 settembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale LARABEL: confezioni: A.I.C. n. 043201033 - descrizione: «0,03 mg/2mg compresse rivestite con film» 6×(21+7) compresse in blister AL/PVC/PVDC; A.I.C. n. 043201021 - descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 3×(21+7) compresse in blister AL/PVC/PVDC; A.I.C. n. 043201019 - descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 1×(21+7) compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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