Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftimolo».



Con la determinazione n. aRM - 194/2015 - 3691 del 15/09/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della THEA FARMA S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OFTIMOLO
Confezione: 028549044
Descrizione: flacone 3 ml 0,50 %
Medicinale: OFTIMOLO
Confezione: 028549032
Descrizione: "0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml
Medicinale: OFTIMOLO
Confezione: 028549020
Descrizione: flacone 3 ml 0,25%
Medicinale: OFTIMOLO
Confezione: 028549018
Descrizione: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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