Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftimolo». |
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Con la determinazione n. aRM - 194/2015 - 3691 del 15/09/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della THEA FARMA S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OFTIMOLO Confezione: 028549044 Descrizione: flacone 3 ml 0,50 % Medicinale: OFTIMOLO Confezione: 028549032 Descrizione: "0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml Medicinale: OFTIMOLO Confezione: 028549020 Descrizione: flacone 3 ml 0,25% Medicinale: OFTIMOLO Confezione: 028549018 Descrizione: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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