Gazzetta n. 231 del 5 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidrian». |
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Con la determinazione n. aRM - 193/2015 - 6515 del 15 settembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Baxter S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale LIDRIAN, confezioni: A.I.C. n. 028537013 - descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile»10 fiale 5 ml; A.I.C. n. 028537025 - descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile»10 fiale 10 ml; A.I.C. n. 028537037 - descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 028537088 - descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» con sodio bicarbonato 10 fiale 5 ml; A.I.C. n. 028537090 - descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» con sodio bicarbonato 10 fiale 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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