Estratto del provvedimento n. 631 dell'8 settembre 2015
Medicinale veterinario: GELLIFLOX 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini - A.I.C. n. 104123. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea Co. Galway (Irlanda). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: IE/V/0223/002/IB/006. Si autorizza la modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 3 a 5 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |