Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gelliflox 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti. |
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Estratto del provvedimento n. 632 dell'8 settembre 2015
Medicinale veterinario GELLIFLOX 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 104124. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea Co. Galway (Irlanda). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: IE/V/0223/001/IB/006. Si autorizza la modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 3 a 5 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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